Kada je cjepivo dano krajem prošle godine, poruka zdravstvenih dužnosnika bila je jednostavna: cijepite se kada ispunite uvjete i neka vam se osigura bilo koje cjepivo.Međutim, budući da su boosteri dostupni određenim skupinama ljudi, a očekuje se da će male doze injekcija uskoro biti dane maloj djeci, pokret se pomiče sa skupa jednostavnih uputa na kaotičnije dijagrame toka za ljude koji organiziraju i daju injekcije.
Uzmimo Moderna booster kao primjer.U srijedu ga je odobrila Američka agencija za hranu i lijekove, a očekuje se da će ga Centri za kontrolu i prevenciju bolesti preporučiti osobama u dobi od 65 godina i starijima te osobama s određenim čimbenicima rizika—Pfizer-BioNTech ovlaštena populacija za docjepljivanje.Ali za razliku od Pfizerovih injekcija, docjepljivanje Moderna je poludoza;zahtijeva upotrebu iste bočice kao i puna doza, ali se za svaku injekciju izvlači samo polovica.Odvojeno od ovoga je treća puna doza ovih mRNA injekcija, koje su odobrene za imunokompromitirane osobe.
"Naša radna snaga je iscrpljena i pokušavaju napraviti planove za [cijepljenje] djece", rekla je Claire Hannan, izvršna direktorica Udruge menadžera cijepljenja."Neki od naših članova nisu ni znali da je Moderna poludoza, tek smo počeli pričati o tome... svima su se klecale čeljusti."
Odatle postaje sve kompliciranije.FDA je također odobrila da se od CDC-a očekuje da preporuči drugu dozu Johnson & Johnson injekcije svim ljudima koji prime injekciju čim u četvrtak—ne samo užoj populaciji s obzirom na to da se može prihvatiti booster injekcija Moderne ili Pfizera.Iako osobe cijepljene Pfizerom i Modernom imaju pravo na docjepljivanje šest mjeseci nakon završetka glavne serije ovih cjepiva, osobe cijepljene Johnson & Johnsonom trebale bi dobiti drugu vakcinu dva mjeseca nakon prvog cijepljenja.
Osim toga, američka Uprava za hranu i lijekove otkrila je u srijedu da dopušta metodu "mix and match" s dopunama, što znači da ljudi ne moraju dobiti iste injekcije kao dopune kao u glavnoj seriji.Ova će politika zakomplicirati plan, otežavajući predviđanje koliko će doza biti potrebno u svakoj regiji za docjepljivanje.
Zatim je tu Pfizerovo cjepivo za 28 milijuna djece u dobi od 5 do 11 godina.Savjetnici FDA-e sastat će se sljedeći utorak kako bi razgovarali o Pfizerovom cjepivu za djecu od 5 do 11 godina, što znači da bi moglo biti dostupno uskoro.Cjepivo će biti u zasebnoj bočici od injekcija za odrasle tvrtke i koristit će manju iglu za isporuku doze od 10 mikrograma, umjesto doze od 30 mikrograma koja se koristi za tinejdžere i odrasle osobe starije od 12 godina.
Organiziranje svega ovoga bit će na ljekarnama, programima imunizacije, pedijatrima i administratorima cjepiva, od kojih su mnogi iscrpljeni, a oni također moraju pratiti zalihe i minimizirati otpad.Ovo će također biti brz prijelaz: nakon što CDC provjeri posljednju kutiju boostera sa svojim preporukama, ljudi će ih početi zahtijevati.
Vodstvo FDA priznalo je da sve ovo predstavlja izazov."Iako nije jednostavno, nije potpuno komplicirano očajavati", rekao je Peter Marks, direktor FDA-inog Centra za procjenu i istraživanje bioloških lijekova, u srijedu tijekom konferencijskog poziva s novinarima o FDA-inim novim (Hyundai i Johnson) i revidiranim izdanjima ..Pfizer) hitna autorizacija.
Istodobno, javnozdravstvena kampanja još uvijek pokušava doprijeti do desetaka milijuna ljudi koji ispunjavaju uvjete koji su potpuno necijepljeni.
Državni tajnik za zdravstvo Washingtona Umair Shah istaknuo je da agencije za javno zdravstvo još uvijek prate podatke o Covid-19, testiranja i reakcije, a na nekim se mjestima još uvijek suočavaju s valom izazvanim Delta varijantom.Rekao je za STAT: "Za razliku od onih koji su reagirali na Covid-19, te druge odgovornosti ili drugi napori nestaju."
Najvažnija je kampanja cjepiva."Onda imate boostere, a zatim imate djecu od 5 do 11 godina", rekao je Shah."Povrh onoga što javno zdravstvo čini, imate dodatnu stratifikaciju."
Dobavljači i službenici za javno zdravstvo izjavili su da imaju iskustva u skladištenju i isporuci proizvoda koji se razlikuju od drugih cjepiva te da se pripremaju kako postupiti u sljedećoj fazi kampanje za zaštitu ljudi od Covid-19.Oni educiraju upravitelje cjepiva i uspostavljaju sustave kako bi osigurali da ljudi dobiju točnu dozu prilikom cijepljenja - bilo da se radi o glavnoj seriji ili docjepljivanju.
U ordinaciji obiteljske medicine Sterlinga Ransonea u Deltavilleu, Virginia, nacrtao je grafikon u kojem je naznačeno koje su skupine imale pravo na primanje koje injekcije i preporučeni interval između različitih doza injekcija.On i njegovo medicinsko osoblje također su proučavali kako odvojiti različite doze injekcija pri vađenju različitih doza injekcija iz bočica, te uspostavili sustav kodiranja bojama, koji sadrži različite košarice za glavne injekcije za odrasle, i pomoć Moderne.Dostupni su potiskivači i jedna injekcija za malu djecu.
"Morate stati i razmisliti o svim tim stvarima", rekao je Lanson, predsjednik Američke akademije obiteljskih liječnika."Koji su prijedlozi u ovom trenutku, što trebate učiniti?"
Na sastanku FDA-inog Savjetodavnog odbora za cjepiva prošlog tjedna, jedan od članova panela iznio je zabrinutost zbog "neprikladnog doziranja" (tj. zabune u doziranju) za Modernu.Pitao je Jacqueline Miller, voditeljicu odjela za liječenje zaraznih bolesti u tvrtki, o mogućnosti različitih bočica za primarne injekcije i docjepljivanja.No Miller je rekao da će tvrtka i dalje osigurati istu bočicu iz koje administrator može izvući dozu od 100 mikrograma ili booster dozu od 50 mikrograma, te planira provesti dodatnu obuku.
“Shvaćamo da ovo zahtijeva određeno obrazovanje i provođenje zakona”, rekao je Miller."Stoga se pripremamo poslati pismo 'Dragi pružatelju zdravstvenih usluga' s objašnjenjem kako upravljati tim dozama."
Modernine bočice cjepiva dostupne su u dvije veličine, jedna za glavnu seriju do 11 doza (obično 10 ili 11 doza), a druga za do 15 doza (obično 13 do 15 doza).Ali čep na bočici može se probušiti samo 20 puta (što znači da se iz bočice može izvući samo 20 injekcija), tako da informacije koje je davatelju usluga dostavila Moderna upozoravaju: “Kada samo doza docjepljivanja ili kombinacija primarne serije i ekstrahirana je doza docjepljivanja U ovom trenutku maksimalna doza koja se može izvući iz bilo koje bočice s lijekom ne bi trebala premašiti 20 doza.”Ovo ograničenje povećava mogućnost otpada, posebno za veće bočice.
Različite doze Moderna boostera ne samo da povećavaju složenost ljudi koji se bave projektima na osobnoj razini.Hannan je rekao da će, kada se broj doza izvučenih iz bočice počne mijenjati, pokušaj praćenja njezine opskrbe i korištenja programa imunizacije biti dodatni izazov.
"U osnovi pokušavate pratiti zalihe u bočicama s 14 doza, koje sada mogu biti bočice s 28 [doza] ili negdje između", rekla je.
Mjesecima su Sjedinjene Države bile preplavljene zalihama cjepiva, a dužnosnici Bidenove administracije hvalili su da je zemlja također dobila dovoljno zaliha cjepiva nakon dobivanja odobrenja.
Međutim, za djecu između 5 i 11 godina, službenici za javno zdravstvo kažu da nisu sigurni kakvu će vrstu pedijatrijskog programa imunizacije cjepivom u početku isporučiti savezna vlada - i koliki će biti interes njihovih roditelja.Prvi.Shah je rekao da je država Washington pokušala modelirati ovu potražnju, ali još uvijek postoje neka neodgovorena pitanja.Podaci istraživanja Zaklade Caesars Family Foundation pokazuju da je otprilike jedna trećina roditelja izjavila da će, nakon što cjepivo bude odobreno, "odmah" cijepiti djecu između 5 i 11 godina, iako su roditelji postupno cijepljeni otkako su dobili zeleno svjetlo.Zagrijati za cijepljenje starije djece.
Shah je rekao: "Postoje ograničenja u artiklima koji se mogu naručiti u svakoj državi.Vidjet ćemo potražnju roditelja i djece koju dovedu.Ovo je malo nepoznato.”
Bidenova administracija iznijela je planove za uvođenje pedijatrijskog cijepljenja ovaj tjedan prije rasprave o autorizaciji sljedeći tjedan.Oni uključuju zapošljavanje pedijatara, domove zdravlja u zajednici i ruralnim područjima te ljekarne.Jeff Zients, koordinator za odgovor na Covid-19 u Bijeloj kući, rekao je da će federalna vlada osigurati dovoljno zaliha državama, plemenima i regijama za lansiranje milijuna doza.Teret će također uključivati ​​manje igle potrebne za davanje injekcija.
Helen pokriva širok raspon pitanja vezanih uz zarazne bolesti, uključujući epidemije, pripreme, istraživanja i razvoj cjepiva.