vijesti

Nedavno, Sanxin Medical izvantjelesna cirkulacija cjevovoda kroz odobrenje za stavljanje u promet Uprave za hranu i lijekove Sjedinjenih Država (FDA) (K202796), ovo je prvi proizvod Sanxin medicinske serije za pročišćavanje krvi koji je dobio odobrenje za stavljanje u promet od FDA (510K)! To je peti proizvod koji je dobio FDA (510K) odobrenje za stavljanje u promet nakon sigurnosne štrcaljke, jednokratne sterilne štrcaljke, IV katetera i medicinske maske. Sanxin Medical također je postao prvi proizvođač linija za izvantjelesnu cirkulaciju u Kini koji je dobio odobrenje za stavljanje u promet FDA (510K), koje pokriva više načina liječenja pročišćavanje krvi (hemodijaliza, hemofiltracija, hemodijafiltracija, hemoperfuzija itd.).Trenutno postoji manje od 20 proizvođača izvantjelesnih cirkulacijskih linija diljem svijeta koji su dobili odobrenje FDA za stavljanje u promet.

Osnovan 1997., Sanxin Medical je nacionalna tvrtka visoke tehnologije specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju, prodaju i servis medicinskih uređaja.Nakon 20 godina razvoja, Sanxin Medical je izrastao u vodećeg dobavljača kompletnih rješenja potrošnog materijala za hemodijalizu u Kini.Prvi je u industriji koji je prošao CE CMD sustav upravljanja kvalitetom i certifikaciju proizvoda. Uspješno odobrenje FDA (510K) označava da su proizvodi za hemodijalizu Sanxin Medical na razini prvoklasne razine u svijetu, i također je snažan svjedok da je kineski brend stekao pristup međunarodnom tržištu i priznanje.Sanxin Medical otvorio je novu eru globalnog tržišnog natjecanja.

Sanxin Medical će iskoristiti ovu priliku za kontinuirano ubrzavanje strateškog razvojnog uzorka neovisnog domaćeg istraživanja i razvoja i globalnog sinkronog razvoja, preuzeti misiju razvoja nacionalne marke medicinske opreme, promovirati više visokokvalitetnih proizvoda u svijetu, pružiti pacijentima sigurnu i visoku - kvalitetne proizvode i usluge, te pridonijeti razvoju globalne medicine i zdravlja.


Vrijeme objave: 27. rujna 2021